Опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 102 от от 18.06.2019 «О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». Технические регламенты Таможенного Союза. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 года № 80. Совет евразийской экономической комиссии решение. от 3 ноября 2016 г. N 80 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В соответствии со статьей 30 Договора о. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение Совета ЕЭК от 14 сентября 2021 года №80
Коллегия евразийской экономической комиссии. Решение. от 20 июня 2023 г. N 80. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 05.07.2023 № 88 "О внесении изменений в Порядок заполнения декларации на товары". КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 4 апреля 2023 года № 45 О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378 В соответствии с пунктом 2 статьи 8 Таможенного кодекса Евразийского экономического. Решением Коллегии ЕЭК от 07.03.2023 № 25 «О классификации поликристаллических алмазных резцов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» https. СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 14 сентября 2021 года № 80 Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского. 2. Внести в решения Совета Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению № 1.
Решение Совета ЕЭК от 14 сентября 2021 года №80
ЕЭК выдала предостережение финдиректору Whoosh из-за заявления о тарифах 23 апреля Больше по теме Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии ЕЭК выдал предостережение финансовому директору компании Whoosh Александру Синявскому. Об этом сообщает официальный сайт ЕЭК. Предостережение связано с публичным заявлением финансового директора о возможном существенном росте стоимости тарифов на услуги аренды самокатов.
Он отметил, что отмена таких пошлин на самолеты, вместимостью до 80 кресел, позволит отечественным авиакомпаниям при перевозках пассажиров на небольшие расстояния удешевить затраты, а также снизить стоимость авиабилетов. Заградительная мера в виде таможенных пошлин и налогов остается на иностранные самолеты вместимостью от 50 до 110 мест.
Свидетельство оформляется уполномоченным в соответствии с законодательством государства — члена Союза органом органами организацией, учреждением далее соответственно — уполномоченный орган, государство-член по единой форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. Заявителем при проведении государственной регистрации могут быть зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или продавцом импортером либо уполномоченным изготовителем лицом.
В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , заявитель представляет в уполномоченный орган заявление, а также документы и сведения, предусмотренные техническим регламентом техническими регламентами. Уполномоченный орган: а принимает и регистрирует заявление; б проводит экспертизу документов и сведений, представленных заявителем в соответствии с требованиями, установленными техническим регламентом техническими регламентами в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , или в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям ; в вносит сведения о свидетельстве в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции; г оформляет и выдает свидетельство. В целях оформления свидетельства лабораторные исследования испытания и измерения продукции проводятся аккредитованными испытательными лабораториями центрами , включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий центров Таможенного союза далее — испытательные лаборатории центры. Отбор проб образцов продукции, изготовленной на таможенной территории Союза, для лабораторных исследований испытаний и измерений осуществляется испытательными лабораториями центрами , если иное не установлено техническим регламентом техническими регламентами. Пробы образцы продукции, изготовленной вне таможенной территории Союза, для лабораторных исследований испытаний и измерений предоставляются с сопроводительным письмом изготовителя уполномоченного изготовителем лица продукции и с приложением копии договора с испытательной лабораторией центром или письма испытательной лаборатории центра. Пробы образцы продукции, поступившие почтовыми отправлениями, и копии товаросопроводительных документов принимаются без отметки «Ввоз разрешен».
Решение о выдаче свидетельства принимается уполномоченным органом на основании положительных результатов экспертизы представленных заявителем документов и сведений, а также результатов лабораторных исследований испытаний и измерений продукции на ее соответствие требованиям, установленным техническим регламентом техническими регламентами в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , или Единым санитарным требованиям в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям. Требовать представления документов, не предусмотренных техническим регламентом техническими регламентами в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов или пунктом 5 настоящих Правил в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям , не допускается. Заявитель несет ответственность за достоверность сведений, содержащихся в документах и сведениях, представленных в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства. Перевод указанных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил документов, составленных на иностранном языке, на государственный язык государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, должен быть заверен в соответствии с законодательством этого государства. Документы и сведения, представляемые в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства, могут направляться в электронной форме в случаях, предусмотренных законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация.
Теперь происхождение товаров подтверждается только Сертификатом происхождения товаров в отношении товаров, в отношении которых введены защитные и ответные меры. Исключение: случаи, когда таможенная стоимость партии не превышает 1 500 евро. Если партия товара таможенной стоимостью до 1 500 евро, происхождение товаров можно подтвердить декларацией о происхождении то есть инвойсом с указанием страны происхождения.
Допустима электронная верификация. При выявлении признаков недостоверности сведений, заявленных в декларации о происхождении товара инвойсе с указанием стран происхождения , таможенный орган вправе запросить сертификат.
Совет ЕЭК продлил срок действия нулевой ввозной пошлины на ТФК
| В ЕЭК направлены предложения об отмене пошлин на самолеты вместимостью до 80 пассажиров | Евразийский Банк Развития. Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН. |
| Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии опубликованные 06.07.2023 | Решением Коллегии ЕЭК от 07.03.2023 № 25 «О классификации поликристаллических алмазных резцов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» https. |
| Решение ЕЭК № 28 | Технические регламенты Таможенного Союза. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». |
| Коллегии ЕЭК №80 от 03.11.2016 г. | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.11.2020. |
Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН
Совет евразийской экономической комиссии решение. от 3 ноября 2016 г. N 80 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В соответствии со статьей 30 Договора о. СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 14 сентября 2021 года № 80 Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского. Решение №80 не содержит положений о необходимости замены действующих свидетельств о государственной регистрации в связи с введением новой формы бланка свидетельства и приложения к нему. Решение коллегии евразийской экономической комиссии. 20 июня 2023 г. №80. Об утверждении Правил реализации общего процесса "Регистрация, правовая охрана и использование товарных знаков и знаков обслуживания Евразийского экономического союза". Утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80.
Совет ЕЭК: ветпроизводители из ЕАЭС не должны проходить GMP-инспекцию в РФ
Продукция маркируется национальным знаком соответствия знаком обращения на рынке в соответствии с законодательством государства-члена. Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза не допускается; г обращение продукции, указанной в подпунктах "б" и "в" настоящего пункта, допускается в течение назначенного срока службы такой продукции, установленного эксплуатационными документами. Эксплуатация использование по назначению данной продукции по истечении назначенного срока службы не допускается.
Напомним обстоятельства дела. В 2018 г. В 2020 г. ЕЭК вынесла определение о проведении в отношении «Глобал Фармы» расследования о нарушении общих правил конкуренции на трансграничных рынках. По результатам расследования возбуждено дело. Компания просила признать определения ЕЭК о возбуждении и рассмотрении дела и о проведении расследования не соответствующими Договору о ЕАЭС и международным договорам в рамках ЕАЭС и нарушающим права и законные интересы «Глобал Фармы» в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
Система качества 6. Система управления качеством включает в себя организационную структуру, процедуры, процессы и ресурсы, а также действия, необходимые для обеспечения сохранения качества и целостности поставляемых лекарственных средств и невозможности их фальсификации в процессе хранения и или транспортировки. Система качества должна быть полностью документирована, ее эффективность должна подвергаться мониторингу и анализу. Действия персонала, относящиеся к системе качества, должны быть описаны в соответствующих письменных процедурах. Необходимо внедрить и поддерживать в актуальном состоянии руководство по качеству. Руководством организации назначается ответственное лицо, наделенное полномочиями и обязанностями для обеспечения внедрения и поддержания в актуальном состоянии системы качества. Все части системы качества должны быть надлежащим образом обеспечены компетентным персоналом, достаточным количеством помещений, оборудования и технических средств. При создании, поддержании или изменении системы качества необходимо учитывать организационную структуру, объем выполняемых работ и услуг и многоплановость деятельности дистрибьютора. У дистрибьютора должна быть внедрена система управления изменениями, которая должна быть пропорциональной и эффективной, а также основанной на принципах управления рисками для качества.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 24 октября 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 ноября 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 31 января 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 марта 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 марта 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 июня 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 августа 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 сентября 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 декабря 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 апреля 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 мая 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 июля 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 августа 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2016 г.
Решение Коллегии ЕЭК от 04.04.2023 № 45
(Утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 80). Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение о продлении срока действия нулевой ставки ввозной таможенной пошлины в отношении терефталевой кислоты (ТФК), сырья для выпуска полиэтилентерефталата (ПЭТФ), и ее солей на два года. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80. Решение коллегии евразийской экономической комиссии. 20 июня 2023 г. №80. Об утверждении Правил реализации общего процесса "Регистрация, правовая охрана и использование товарных знаков и знаков обслуживания Евразийского экономического союза". СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 14 сентября 2021 года № 80 Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского.
Федеральная таможенная служба
Текст документов должен быть однозначным, не допускающим двусмысленных толкований и ошибок. Процедуры должны быть утверждены, подписаны и датированы ответственным лицом. Документация должна быть утверждена, подписана и датирована специально назначенными лицами, согласно установленным требованиям. Документация не должна оформляться от руки. В тех случаях, когда внесение рукописных записей необходимо, должно быть предусмотрено наличие необходимых полей. Любые исправления, внесенные в документацию, должны быть датированы и подписаны, исправления должны быть внесены таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей. При необходимости следует указывать причины внесения исправлений. Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет.
При необходимости следует указывать причины внесения исправлений.
Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет. Персональные данные работников должны быть уничтожены или обезличены, как только их хранение перестает требоваться для целей дистрибьюции лекарственных средств. Каждый работник должен иметь оперативный доступ к документации, необходимой для выполнения своих должностных обязанностей. Особое внимание должно уделяться использованию действующих и утвержденных в установленном порядке процедур. Должны быть четко обозначены наименование и цель документа. Документы должны регулярно пересматриваться и поддерживаться в актуальном состоянии. К процедурам необходимо применять контроль версий.
Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2016 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30 ноября 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2017 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 мая 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 июня 2017 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 августа 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 сентября 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 декабря 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 февраля 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 13 июля 2018 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 13 июля 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 сентября 2018 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 октября 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. Пункты 1 и 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18 января 2019 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 февраля 2019 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22 февраля 2019 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29 апреля 2019 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28 мая 2019 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 июня 2019 г.
Мы в Телеграмм Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза Совет Евразийской экономической комиссии ЕЭК принял решение внести изменения в технические регламенты Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" и "Пищевая продукция в части ее маркировки". Эти изменения касаются маркировки продукции, особенно при изменении реквизитов юридического лица или индивидуального предпринимателя, производителя, уполномоченного лица или импортера. Казахстан предложил внести поправки в указанные технические регламенты после обращений многих производителей продовольственных товаров, столкнувшихся с необходимостью изменять маркировку при переименовании городов, регионов и улиц. В результате этих изменений, производители смогут выпускать продукцию с указанием прежних реквизитов в течение 36 месяцев с даты переименования административно-территориальных образований, при условии, что фактическое место расположения производства остается неизменным.
Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80
Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах. Информация в предупреждающем указании содержит общее предупреждение о невозможности полного исключения передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Сообщения об инфицировании вирусами при введении лекарственных препаратов на основе альбумина, полученных стандартными методами и соответствующих фармакопейным статьям Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней — статьям фармакопей государств-членов, не поступали. Если альбумин используется в качестве вспомогательного вещества в других лекарственных препаратах, не требуется включать какие-либо отдельные предупреждения, что объясняется длительной историей безопасного применения лекарственных препаратов на основе альбумина. В рассмотренном случае альбумин указывается в перечне вспомогательных веществ, используемых для производства другого лекарственного препарата. Предупреждение об инфекционных агентах в общей характеристике лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека В общей характеристике лекарственного препарата в разделе 4. Лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека за исключением иммуноглобулинов и альбумина "Стандартные меры предупреждения развития вирусных инфекций, обусловленных применением лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, предусматривают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций и включение в процесс производства эффективных стадий инактивации и или элиминации вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В и вирус гепатита С.
Указание о группах риска по парвовирусу В19 включать не требуется, если принятые меры расцениваются в качестве эффективных в отношении В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении таких безоболочечных вирусов как вирус гепатита А и парвовирус В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А, но не парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении безоболочечного вируса гепатита А. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 опасно для беременных женщин инфицирование плода и лиц с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом например, при гемолитической анемии. Меры, неэффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита В и вирус гепатита С. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как вирус гепатита А и парвовирус В19. Иммуноглобулины Сведения по лекарственным препаратам, относящимся к иммуноглобулинам, должны включать следующие предупреждающие надписи и информацию.
Российским правительством эта идея поддержана, далее принятие решения должно произойти в рамках Таможенного союза и мы будем его обсуждать с казахстанскими и белорусскими коллегами", - сказал Соколов. Он отметил, что отмена таких пошлин на самолеты, вместимостью до 80 кресел, позволит отечественным авиакомпаниям при перевозках пассажиров на небольшие расстояния удешевить затраты, а также снизить стоимость авиабилетов.
Вирус лихорадки Западного Нила появился в Северной Америке и передавался через компоненты крови. Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы.
Используемые в настоящее время стадии инактивации и или элиминации достаточны для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, в отношении вируса лихорадки Западного Нила. С учетом этих факторов в предупреждающих указаниях информация о данном вирусе не указывается. Рассматривается вопрос о необходимости отдельного упоминания о вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба вБКЯ в предупреждающих указаниях. Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах.
Информация в предупреждающем указании содержит общее предупреждение о невозможности полного исключения передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Сообщения об инфицировании вирусами при введении лекарственных препаратов на основе альбумина, полученных стандартными методами и соответствующих фармакопейным статьям Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней — статьям фармакопей государств-членов, не поступали. Если альбумин используется в качестве вспомогательного вещества в других лекарственных препаратах, не требуется включать какие-либо отдельные предупреждения, что объясняется длительной историей безопасного применения лекарственных препаратов на основе альбумина. В рассмотренном случае альбумин указывается в перечне вспомогательных веществ, используемых для производства другого лекарственного препарата.
Предупреждение об инфекционных агентах в общей характеристике лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека В общей характеристике лекарственного препарата в разделе 4. Лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека за исключением иммуноглобулинов и альбумина "Стандартные меры предупреждения развития вирусных инфекций, обусловленных применением лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, предусматривают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций и включение в процесс производства эффективных стадий инактивации и или элиминации вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В и вирус гепатита С.
Указание о группах риска по парвовирусу В19 включать не требуется, если принятые меры расцениваются в качестве эффективных в отношении В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении таких безоболочечных вирусов как вирус гепатита А и парвовирус В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А, но не парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении безоболочечного вируса гепатита А.
По данному Решению, непереработанная продукция животного происхождения, в том числе и сырье, подлежит контролю на содержание остаточных количеств ветеринарных лекарственных препаратов. Это касается как производств, так и перерабатывающих предприятий. Соответствие данной продукции требованиям безопасности будет определяться по утвержденному перечню лекарственных препаратов и их пороговых значений допустимого содержания.