Сроки годности лекарственных средств устанавливаются по Национальным стандартам России. У лекарств обычно срок годность чуть-чуть меньше реального указывается на упаковке, как раз на тот случай, если люди "до последнего" пьют оставшиеся лекарства. Надо показать срок годности на нераспечатанной упаковке препарата, вскрыть на глазах у клиента, показать, что количество лекарства равно заявленному. При возникновении риска дефицита лекарств на рынках ЕАЭС (в том числе из-за санкций) можно повторно продлить действие указанных документов, но не более чем до конца 2024 г. В среднем срок годности лекарственных средств в России составляет 2-3 года, но может быть и длиннее — до 5 лет.
Выбор цветовой схемы:
- Здесь можно купить наши лекарства
- Почему принимать лекарства с истекшим сроком годности - опасно
- Какие лекарства могут храниться дольше заявленного срока годности
- Сроки годности лекарств. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 11.09.2017
- В каких случаях можно использовать лекарства после истечения срока годности и не навредит ли это?
- Учёные развеяли миф о коротком сроке годности медикаментов -
Пациентку челябинской больницы возмутило лечение просроченным лекарством
Аналогичные требования предъявляются и для вторичной упаковки лекарственного препарата. В частности, в условиях пандемии рекомендуется особое внимание уделять сверке документов на соответствие номера серии, наименования лекарственного препарата, приемлемости срока годности. Не будет пригоден к применению препарат во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств мутность, окрашивание , при истекшем сроке годности, неправильном хранении [1]. Установление срока годности лекарственных препаратов Коллегией Евразийской экономической комиссии разработано руководство по исчислению сроков годности лекарств.
Так, дата выпуска серии лекарственного препарата, как правило, не должна превышать 30 календарных дней с даты производства этой серии лекарственного препарата. Дата истечения срока годности серии лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска этой серии. Датой производства лекарственного препарата считается дата выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами.
В отношении лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата производства указывается в формате ДД. В отношении лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке и не содержащих других ингредиентов, датой производства лекарственного препарата считается начальная дата фасовки наполнения первичной упаковки. В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата.
В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем: прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата - если лекарственный препарат произведен позднее 15-го числа месяца; прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата, с указанием месяца, предшествующего полученному при прибавлении срока годности — если лекарственный препарат произведен до 15-го числа месяца. Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней — с даты производства этого лекарственного препарата [2]. Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье.
Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности.
Для определения этого периода производитель проводит клинические испытания, тестируя стабильность препарата, подвергая его воздействию экстремальной температуры, влаги и направленного света. Срок годности устанавливается средний, от 1 года до 5 лет, и часто коррелирует с тем, сколько всего времени производитель потратил на проверку препарата. Это просто самый безопасный маршрут. Особенно, если препарат необходим для лечения хронического или потенциально опасного для жизни состояния. Целесообразно пополнять его запасы по мере необходимости.
При этом в регионах скопились значительные остатки препаратов, предназначенных для пациентов с ССЗ. Ранее правительство уже предприняло ряд мер, чтобы избежать дефектуры лекарств. Так, в конце марта президент Владимир Путин подписал закон о ввозе в Россию препаратов в иностранной упаковке. В апреле была упрощена процедура регистрации препаратов. Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократился на 30 дней.
Дело в том, что в прошлом производство лекарств было иным. Да и кого мы обманываем — нам было в общем-то всё равно, какова точная концентрация действующего вещества. При этом 8 лекарств, содержащих эти 15 действующих веществ, вполне можно было бы и сегодня отправить в аптеки на продажу. Итак, взглянем правде в глаза. Понятие «срок хранения» необходимо пересмотреть. Теперь вам не нужно переживать и терпеть головную боль, если у вас в аптечке «старый» парацетамол. Это знание избавит от страданий тысячи людей, у которых под рукой оказались препараты с истёкшим в прошлом месяце сроком годности. Теперь, когда вы избавились от головной боли, рассмотрим этот вопрос с научной точки зрения. Лекарство считается просроченным, если концентрация в нём действующего вещества снизилась. Теоретически, по истечении срока годности лекарство может оказаться менее эффективным или вовсе не эффективным. Что касается пищевых продуктов, нарушение срока хранения может привести к бактериальной инфекции. Именно этим страхом вы руководствуетесь, выбрасывая йогурт через час после окончания срока хранения. Не делайте так. Один и тот же йогурт, изготовленный в один день на одном и том же конвейере будет иметь разный срок хранения для жителей разных регионов. Например, сроки хранения отличаются для супермаркетов континентальной и тропических зон.
Можно ли пить лекарства с истекшим сроком годности
Поэтому, использование препаратов после истечения срока годности может повлечь за собой ряд проблем. Одна из основных проблем применения просроченных препаратов заключается в их несоответствии требованиям качества. Изменение физико-химических свойств препарата может привести к нарушению его действия или возникновению побочных эффектов. Прием просроченных лекарств может быть особенно опасен для людей с хроническими заболеваниями или ослабленным иммунитетом. Время просрочки препарата также может влиять на его эффективность. Некоторые лекарства могут потерять свою активность и не справиться с основной задачей, которую предназначено решать. Это особенно важно в случае применения антибиотиков или противоопухолевых препаратов, где от эффективности лекарства зависит жизненно важный исход. Важно отметить, что даты срока годности указываются на упаковке препарата и необходимо строго их соблюдать. Не рекомендуется использовать просроченные лекарства без консультации с врачом или фармацевтом.
Именно они могут рассчитать риски и пользу от применения просроченного препарата в каждом конкретном случае. Видео по теме: Что происходит с лекарствами после срока годности? После срока годности лекарства могут стать менее эффективными или даже опасными для здоровья. Можно ли использовать лекарства после истечения срока годности? Не рекомендуется использовать лекарства после срока годности, так как они могут уже не действовать или быть опасными. Как определить, что лекарство испортилось? Испорченное лекарство может изменить свою текстуру, цвет, запах или вкус. Также, если у вас возникли побочные эффекты или нежелательные реакции при приеме лекарства, возможно, оно испортилось.
Есть ли некоторые лекарства, которые можно использовать после срока годности?
Ответ прост: производитель сам определяет срок, в течение которого препарат сохраняет стабильность. Это означает, что срок годности соответствует не времени распада молекул действующего вещества, а лишь тому сроку, в течение которого производитель проверял стабильность лекарства. Ясное дело, производителю выгодно производить лекарства с максимально коротким сроком годности.
Срок истекает, вы выбрасываете препарат и совершенно верно! Теперь вы знаете, почему можно использовать лекарства с истёкшим сроком хранения, но это касается только лекарств, которые уже есть в вашей аптечке. Сроки хранения определяются лабораторией и имеют юридическую силу. По закону, если срок действия препарата истёк, его нельзя продавать, и вся партия должна быть уничтожена.
Раньше лекарства с истекшим сроком годности отправлялись в страны с нехваткой медикаментов, но сегодня это запрещено. А жаль, ведь эти препараты действенны и могли бы пригодиться людям, однако производители в этом не заинтересованы. Именно по этой причине, например, во Франции были уничтожены огромные запасы «Тамифлю». Поскольку ожидаемой катастрофической эпидемии гриппа не случилось, аптечные полки оказались забиты неиспользованными лекарствами.
К счастью, стабильность препарата была довольно быстро проанализирована, но в итоге через год так или иначе пришлось всё уничтожить. Да, аптечные полки освободились, но эта ситуация увеличила расходы на здравоохранение. Интересный факт: агентство министерства здравоохранения и социальных служб США признало, что что-то пошло не так. Агентство разрабатывает программу продления срока службы лекарств называется Self-Life Extension Programme.
Именно на этот период и рассчитывается гарантия, что лекарство будет эффективным и полностью безопасным. Food and Drug Administration провело масштабное исследование в интересах министерства обороны. Некоторые — даже через 15 лет после истечения срока годности. В среднем показатель хранения составил 5 лет. Таким образом, срок годности вовсе не указывает, что лекарство перестало быть эффективным или опасным для применения. Можно ли пить таблетки с истекшим сроком годности? Остается вопрос: если заболела голова, нужно ли бежать в аптеку за новой пачкой аспирина или сгодится старая? Скорее всего никуда бежать вам не нужно, поберегите деньги.
Просто симптомы пройдут не так быстро, как после «свежей» таблетки. В принципе, всё то же самое и с прочими безрецептурными препаратами. Редким исключением из этого правила являются лекарства на основе тетрациклина, но в медицинском сообществе довольно противоречивые мнения на его счет.
Что может произойти, если все-таки выпить просроченное лекарство?
Вариантов развития несколько. В лучшем случае препарат становится пустышкой и не вредит здоровью человека. Но при этом оно не будет эффективно, и болезнь, от которой выпито лекарство, будет прогрессировать. В некоторых препаратах со временем могут начать размножаться бактерии, что уже чревато последствиями.
Например, так происходит с глазными каплями и назальными спреями.
Можно ли использовать просроченные лекарства?
Популярные средства, которые можно использовать после окончания срока годности. Лекарственный препарат (ЛП) должен полностью соответствовать всем своим свойствам даже в последний день указанного срока годности (при условии правильного хранения). Приобретать ЛП нужно с таким расчетом, чтобы запаса срока годности хватило на весь период приема. Терапевт Баранова перечислила безопасные препараты с истёкшим сроком годности.
Ассоциация аптечных учреждений
- Продажи лекарств с истекшим сроком годности в РФ уменьшились втрое
- «Популярен миф, что после истечения срока годности таблетки можно принимать до полугода»
- Лента новостей
- Связь срока годности лекарств и их эффективности
- Врач Баранова объяснила, в каких случаях можно принимать просроченные лекарства - Российская газета
Что будет, если принимать лекарства после окончания срока годности, — мнения экспертов
Имея большие и дорогостоящие запасы лекарств, военные столкнулись с неприятной необходимостью выбрасывать и заменять лекарства каждые несколько лет. Медицинские авторитеты утверждают, что большинство лекарств с истекшим сроком годности принимать безопасно. Даже те препараты, срок годности которых истек много лет назад. Исключение составляют:.
Признаками, которые должны насторожить, являются мутность, появление осадка на дне или на стенках тары, измененный цвет или появившийся запах. Мази, линименты, свечи. Линимент — это жидкая мазь для местного применения, например мазь Вишневского. В отличие от обычной мази, имеющей пластично-упругую вязкую консистенцию, линимент плавится при температуре тела. Настораживающими признаками для мазей и линиментов являются неоднородность, водянистость, образование комков, зерен, изменение в цвете, повышенная текучесть для мазей.
Нельзя применять, если есть трещины или повреждения, изменился цвет или запах. Срок годности Срок годности — это время хранения, в течение которого лекарство остается безопасным для употребления и имеет эффективность, гарантированную производителем. Информация о сроке годности лекарственного препарата находится на упаковке рядом с серией и номером партии, а также датой производства. По истечении срока годности лекарства запрещены к употреблению, так как химическая стабильность или «свойство» вещества в составе лекарственного препарата может быть утрачена, а употребление препарата — стать небезопасным.
Конечно, таблетки, срок годности которых истек 31 мая, не могут вдруг оказаться бесполезными 1 июня. Что такое в данном случае срок годности? Это период, в течение которого активное вещество препарата сохраняет свои фармакологические свойства. Для определения этого периода производитель проводит клинические испытания, тестируя стабильность препарата, подвергая его воздействию экстремальной температуры, влаги и направленного света. Срок годности устанавливается средний, от 1 года до 5 лет, и часто коррелирует с тем, сколько всего времени производитель потратил на проверку препарата.
Если это официальный препарат, зарегистрированный в Минздраве, никакой «передозировки» веществ в нем быть не может. Иначе он не пройдет выпускной контроль, — заверила специалист. Так можно или нельзя? Что же делать, если у лекарства, которое вы по необходимости нашли в своей аптечке, не так давно истек срок годности? Выбросить его и бежать за новым или все-таки можно принять? И как долго? Если срок годности лекарства заканчивается в текущем месяце — это не означает, что завтра «карета превратится в тыкву» и вы получите отравление. Но чем дольше вы продолжаете принимать препарат, тем сильнее вероятность возможных непредсказуемых для вашего организма результатов Елена Зелинская С тем, что просроченные лекарства лучше все-таки выбросить, согласен и врач-токсиколог Михаил Кутушов. Даже несмотря на то, что производители, по его словам, часто «для избежания лишних проблем с перехлестом пишут срок годности». Ганновер, Германия ; член-корр. РАЕН, член-корр. Международной Академии Авторов научных Изобретений и Открытий — Любые препараты, у которых прошел срок годности, надо выбрасывать. Разные препараты по-разному реагируют на соприкосновение с воздухом, кислородом. С витаминами та же история, что и с обычными препаратами — со временем разрушается изначальная химическая связь, как и обычные лекарства, они могут окисляться.
Терапевт: принимать просроченные лекарства можно. Примеры
Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца примеры расчета даты истечения срока годности лекарственного препарата приведены согласно приложению. В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем: прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата - если лекарственный препарат произведен позднее 15-го числа месяца; прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата, с указанием месяца, предшествующего полученному при прибавлении срока годности - если лекарственный препарат произведен до 15-го числа месяца. Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней - с даты производства этого лекарственного препарата. При использовании иных методов расчета истечения срока годности лекарственного препарата, в регистрационном досье лекарственного препарата необходимо указать обоснование пригодности используемого альтернативного метода расчета истечения срока годности лекарственного препарата, полученное путем включения в программу исследования стабильности серий лекарственного препарата, которые изучены на протяжении полного интервала времени, в течение которого осуществляется хранение этого лекарственного препарата в виде нерасфасованной продукции промежуточного продукта.
С сотрудников отделения взяты объяснительные. Пациентке принесены извинения, препарат заменен, — заключила она. Напомним, в 2018 году при проверке в детском отделении больницы Еманжелинска прокуратура обнаружила лекарства с истекшим сроком годности.
Тем временем американские учёные провели исследование и пришли к выводу, что большая часть медикаментов достаточно эффективна даже спустя десятилетия после истечения срока годности. Рой Герона из Калифорнийского университета совместно с Ли Кантрелл из Калифорнийской службы борьбы с отравлениями провёл исследование и проанализировал 14 видов медикаментов, срок годности которых истёк ещё в конце 60-х годов прошлого века. Как раз тогда, когда американцы высадились на Луне или не высадились, если вы — сторонник теорий заговоров. Список препаратов включал в себя антигистамины, болеутоляющие препараты , стимуляторы и другие медикаменты. Проблема просрочки медикаментов сегодня очень актуальна во всём мире.
Аптеки для розничной реализации лекарств и медизделий должны иметь сертификат о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики GPP. На витринах аптек запретят размещать лекарства, которые продаются по рецепту. Исключат требование, согласно которому объекты розничной реализации должны быть оснащены аптечкой для оказания первой медицинской помощи. Также п.
Пациентку челябинской больницы возмутило лечение просроченным лекарством
Срок годности лекарственных средств — период времени, в течение которого лекарство соответствует всем требованиям нормативной документации, с учётом которой оно было произведено и хранилось. По истечении срока годности лекарства запрещены к употреблению, так как химическая стабильность веществ в составе лекарственного препарата может быть утрачена, а употребление препарата — стать небезопасным. Маркировка «Срок годности: 12.2022» означает, что можно использовать до 31.12.2022. Терапевт Баранова перечислила безопасные препараты с истёкшим сроком годности. Срок годности препаратов: возможность сэкономить. Для лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дату истечения срока годности устанавливают согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии.
Какие лекарства могут храниться дольше заявленного срока годности
Срок истек! Стоит ли сразу выбрасывать лекарственные препараты, которые, согласно маркировке, употреблять больше нельзя? Правда ли, что некоторые таблетки можно не выбрасывать годами, а другие становятся опасными почти сразу по истечению срока годности? Результатом стало увеличение срока годности «стабильных» препаратов в среднем более чем на 4 года. Как определяют срок годности препаратов, что происходит после его окончания и какие последствия могут возникнуть от «лечения» просроченным лекарством рассказали в отделе обеспечения качества Медисорб. Во-первых, потому, что срок годности ограничен даже у таблетированных препаратов. Во-вторых, у ряда лекарственных средств — особые форматы хранения, особые температурные режимы.
Как изменяются вещества после истечения срока годности
- Популярное
- Какие препараты с истекшим сроком годности можно принимать, а какие — нет?
- Лекарственные средства с ограниченным сроком годности
- Срок годности препарата — задача производителя
Сроки годности лекарственных средств
Эксперт ссылается на исследование Федерального управления по пищевым продуктам и лекарствам FDA США, в котором было изучено 122 препарата. Баранова упоминает примеры таких препаратов. В их числе — антибиотики амоксициллин и ципрофлоксацин, противоаллергическое средство дифенгидрамин. Парацетамол можно принимать спустя два года после окончания срока годности, противовирусные тамифлю и релензе — через 15 и 10 лет соответственно.
Американский журнал «Фармакология сегодня» в 2013 году опубликовал занятый материал, где дал некоторые объяснения по поводу просроченных лекарств.
Оказывается, срок годности у большинства препаратов действительно есть, но означает он совсем не то, что вы думаете. В США с момента принятия закона об обороте лекарственных средств в 1979 году производители фармацевтических препаратов обязаны проставлять на своей продукции штамп со сроком годности. В России аналогичным образом требования к маркировке лекарств перечислены в «Правилах изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н.
Зачем нужно проставлять срок годности на упаковках с препаратами? Дело в том, что любая фармацевтическая компания по закону обязана тестировать препарат в течение определенного ограниченного срока. Для каких-то лекарств — это 1 год, для каких-то 3 года или 5 лет. Именно на этот период и рассчитывается гарантия, что лекарство будет эффективным и полностью безопасным.
Food and Drug Administration провело масштабное исследование в интересах министерства обороны. Некоторые — даже через 15 лет после истечения срока годности.
Распечатанный флакон с таблетками рекомендуется хранить не больше года с момента его открытия, иначе повышается риск получить желудочно-кишечные проблемы. Растворы для инъекций с истекшим сроком годности нельзя использовать, так как в них могут образовываться токсические вещества. Также не стоит использовать растворы для инъекций, если они изменили свой цвет или в них появился мутный осадок, даже при сохранности срока годности — это может быть крайне опасно», — предупредила эксперт.
Отдельно Терентьева остановилась на витаминах. Она отметила, что эти низкомолекулярные органические соединения разлагаются с большой скоростью и на момент окончания срока годности в них останется очень мало активных веществ, оказывающих терапевтический эффект. Такие препараты, как нитроглицерин, инсулин и антибиотики в жидкой форме использовать после истечения срока годности категорически не рекомендуется. Эффективность некоторых препаратов может резко снижаться по мере приближения финальной даты, уточнила врач. Препараты в жидкой форме растворы, суспензии хранятся меньше, чем препараты в твёрдой форме таблетки, порошки, капсулы.
Что будет, если всё-таки использовать лекарство после срока? Екатерина Терентьева советует лучше не рисковать и не принимать препарат после окончания срока годности.
Остается вопрос: если заболела голова, нужно ли бежать в аптеку за новой пачкой аспирина или сгодится старая?
Скорее всего никуда бежать вам не нужно, поберегите деньги. Просто симптомы пройдут не так быстро, как после «свежей» таблетки. В принципе, всё то же самое и с прочими безрецептурными препаратами.
Редким исключением из этого правила являются лекарства на основе тетрациклина, но в медицинском сообществе довольно противоречивые мнения на его счет. В сущности, единственный негативный фактор просроченных таблеток — это снижение эффективности. Однако они все равно продолжают нормально действовать даже спустя десять лет после истечения срока годности.
Исключение составляют: Инсулин; Антибиотики в жидкой форме. Также лучше не рисковать с препаратами, которые ставятся внутримышечно и должны храниться в холодильнике. Если таковые есть в вашем холодильнике например, витамины группы B в ампулах, которые прописывают при неврологии , внимательно следите за сроками и условиями хранения.
Вывод Итак, является ли печатание срока годности маркетинговой уловкой, чтобы клиент регулярно пополнял аптечку?
ЭкоИнструкция: Что делать с ненужными и просроченными лекарствами
Важное напоминание: экспериментировать со сроком годности лекарств допустимо лишь в тех случаях, когда от этих лекарств не зависит ваша жизнь. Лекарства, у которых истекают сроки годности, перемещаются в карантинную зону (одна из зон аптечного помещения). Но идею проведения эксперимента Руцкой считает «базово полезной»: это позволит эффективнее выявлять попытки продажи в аптеках препаратов. Я полагаю, что к сроку годности любого лекарства можно накидывать 10% времени, в течение которого его можно считать годным (например, при сроке хранения в 5 лет его можно употреблять потом еще полгода). Так, в розницу лекарственные средства и медицинские изделия будут реализовать со сроком годности не менее двух месяцев. Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» вступают с начала осени.